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          打造醫藥健康產業創新型領軍企業

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          全國研發藥企20強落戶,中山醫藥產業實現三個“在家門口”
          發布時間:2022-05-24

          5月20日,浙江和澤醫藥科技股份有限公司(簡稱“和澤醫藥”)控股子公司——廣東粵和澤藥物研究有限公司(簡稱粵和澤)在中山國家健康基地正式成立。作為藥品上市許可持有人(MAH)持證轉化研究的踐行者,粵和澤將進一步帶動中山擴大生物醫藥“朋友圈”,助力中山健康醫藥全產業鏈高質量創新發展。

           

          (上圖)粵和澤攜手山東信立泰藥業有限公司、廣東金城金素制藥有限公司等簽訂戰略合作協議。

           

          和澤醫藥成立于2006年,是一家以藥物研發為核心、從事藥品持證及轉化的服務型平臺公司,連續多年榮獲“中國醫藥研發企業20強”。作為藥品MAH持證轉化的先行者,和澤醫藥抓住MAH制度實施的契機,拿到全國第一張研發機構持有的藥品生產許可證。

          MAH制度將上市許可與生產許可分離,允許藥品上市許可證明文件的持有人自行生產藥品或委托其他企業生產藥品。目前,中山有1100多個藥品批準文號,但是正式生產的不足300多家,這也印證了在缺少高質量信息交互平臺的條件下,MAH制度與藥品生產企業之間的“聯姻”并非想象中那么容易。

          針對這一痛點,落戶中山后,粵和澤將以研制為核心引擎,以持證平臺與園區運營為兩翼,構建粵港澳大灣區藥品持證及轉化平臺,進一步豐富轉化平臺的MAH持證要素,實現供需雙方精準對接,喚醒“沉睡”中的藥品批準文號,加速健康醫藥產業全產業鏈發展。

          儀式上,粵和澤攜手山東信立泰藥業有限公司、廣東隆賦藥業股份有限公司、海南廣升譽制藥有限公司、廣東金城金素制藥有限公司簽訂戰略合作協議,進一步優化整合了MAH制度下火炬開發區生物醫藥產業的資源配置,推動產業升級。

          未來,簽約合作方將在藥物研發、生產管理、市場營銷等方面,構建合作新機制,進一步深化資源利用、業務整合、全流程服務,共同助力粵港澳大灣區生物醫藥創新生態圈建設。

          中山市副市長歐陽錦全、中山市中山港街道黨工委副書記徐世平等領導和相關企業家參加了此次成立儀式。

          “這一周可謂是喜訊頻傳!周一,中山市藥品進口口岸正式啟用,今天廣東省制藥產業計量測試中心揭牌、粵和澤落戶火炬開發區,分別實現了進口在‘家門口’、計量在‘家門口’、研發在‘家門口’,火炬開發區生物醫藥產業高質量的步伐越走越穩。”徐世平表示。

          轉自5月20日南方日報記者】 楊慧榮

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